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Auteur/autrice : Vivian

Rappelez-vous le stock, demande MAHA FDA en annulant la licence de fabrication de poudre pour bebe de Johnson & Johnson

La Food and Drugs Administration (FDA) du Maharashtra a annulé la licence de fabrication de poudre pour bébé de Johnson & Johnson Pvt Ltd dans l’intérêt de la santé publique dans son ensemble.

Dans un communiqué publié vendredi, l’agence gouvernementale de l’État a déclaré que le produit de la société, la poudre pour bébé de Johnson, pourrait affecter la peau des nouveau-nés.

Les échantillons de la poudre pour les bébés ne se sont pas conformes à la valeur du pH standard lors d’un test de laboratoire, a déclaré le régulateur.

Le communiqué a indiqué que l’action a été prise après le rapport concluant du Central Drugs Laboratory, basé à Kolkata, qui conclut que l’échantillon n’est pas conforme à 5339: 2004 en ce qui concerne le test du PH.

Selon le communiqué, la FDA avait prélevé des échantillons de poudre pour bébé de Johnson de Pune et Nashik à des fins de contrôle de qualité.

Johnson
L’analyste du gouvernement avait déclaré les échantillons comme «pas de la qualité standard» car ils ne sont pas conformes à 5339: 2004 pour la poudre cutanée pour les nourrissons dans le pH du test, a-t-il déclaré.

Par la suite, la FDA a publié un avis de justification à Johnson et Johnson en vertu de la Drugs Cosmetics Act 1940 et des règles, en plus d’émettre des instructions à la société pour rappeler l’action dudit produit du marché, a indiqué le communiqué.

L’entreprise n’a pas accepté le rapport de l’analyste gouvernemental et l’a contesté devant le tribunal pour l’avoir envoyé au Laboratoire central des drogues, a-t-il ajouté.

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